الصيدلة و الرقابة الدوائية


تختص إدارة الصيدلة و الرقابة الدوائية و هي إحدى إدارات المجلس الأعلى للصحة بما يلي:-

  1. اقتراح السياسة الدوائية في الدولة .

  2. القيام بتسجيل كافة وكلاء شركات الأدوية والمستوردين وعمل سجلات خاصة بذلك.

  3. الإشراف على تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها وإعداد السجلات الخاصة بها .

  4. الإشراف على تسجيل الأدوية العشبية والمكملات الغذائية والرقابة على استخدامها ومن يقومون بإعدادها وبيعها والتعامل فيها وإصدار الإرشادات اللازمة لاستخدامها على النحو السليم.

  5. وضع قواعد صرف الأدوية( المخدرة ،المنومة ،المنشطة ومتابعة تقارير التفتيش الواردة بشأنها ).

  6. رقابة جودة وصلاحية الأدوية والمستحضرات الصيدلانية والكيماويات المستخدمة في إعدادها .

  7. التفتيش على جميع الصيدليات العامة والخاصة ومخازن الأدوية ومصانع الأدوية الخاصة للتحقق من التزامها وتنفيذها لكافة أحكام القوانين واللوائح والقرارات الخاصة به .

  8. التعاون مع الجهات المختصة في مكافحة غش الأدوية وممارسة مهنة الصيدلة بدون ترخيص

  9. تنظيم عمل الصيدليات الخاصة .

  10. إعداد برامج مناوبات صيدليات القطاع الخاص بالتنسيق مع الجهات المختصة

  11. إصدار تصاريح ( استيراد ، تصدير الأدوية والمستحضرات الصيدلية ).


تضم إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية الأقسام التالية:

  1. قسم التسجيل الدوائي.

  2. قسم مراقبة الجودة.

  3. قسم الإفراج الدوائي.

  1. قسم التفتيش والأدوية المخدرة.

قسم التسجيل الدوائي

ينقسم قسم التسجيل الدوائي إلى:

  1. وحدة تسجيل الأدوية الطبية. (تم الإنشاء عام 1986)

  • تقوم هذه الوحدة بتنفيذ القانون رقم (1) لسنة 1986م ، بشأن تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها والقرار الوزاري رقم (4) لسنة 1986م ، والقانون رقم (5) لسنة 2011 بتعديل بعض أحكام القانون (1) لسنة 1986م بشأن تشكيل اللجنة الدائمة لتسجيل شركات الأدوية والقانون رقم (4 ) والخاص بتعديل بعض أحكام القانون رقم (3 ) لسنة 1983 م بتنظيم مهن الصيدلة والوسطاء ومنتجاتها و تحديد اختصاصاتها ونظام عملها الأساسي .

  • تلقي طلبات تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها الصيدلانية.

  • دراسة الملفات المقدمة وفحصها والتأكد من استيفاء متطلبات التسجيل.

  • عمل قوائم لشركات الأدوية المراد تسجيلها ورفعها إلى لجنة التسجيل للفحص والاعتماد.

  • القيام بتسجيل شركات الأدوية وكذلك تسجيل الأدوية الطبية المراد تداولها في الدولة.

  • إمداد قسم مختبر الأدوية بجميع الملفات الخاصة بطرق التحليل المختلفة.

  • إرسال عينات من الأدوية للمختبر قبل التسجيل وذلك لعمل التحاليل اللازمة لبيان مدى مطابقة هذه الأدوية للمواصفات المطلوبة و للتأكد من أمانها.

  • إعداد سجل يتضمن أسماء جميع الأدوية الطبية المسجلة والمتداولة في الدولة.

  • قيد الشركات والأدوية التي وافقت اللجنة علي تسجيلها ونشرها في الجريدة الرسمية.

  • استخراج شهادات تسجيل للشركات والأدوية التي تم تسجيلها وتوزيعها لوكلاء الشركات .

  • تسجيل الوكلاء والمستوردين وإعطائهم أرقام استيراد.

  • التنسيق مع اللجنة الخليجية للتسجيل المركزي لتبادل المعلومات الدوائية والخطط المشتركة.

  1. وحدة تسجيل الأدوية العشبية والمكملات الغذائية. (تم الإنشاء عام 2001)

  • استقبال كافة طلبات تسجيل الشركات ومنتجاتها من الأعشاب الطبية والأغذية العلاجية ومستحضرات التجميل العلاجية.

  • دراسة الملفات المقدمة وفحصها والتأكد من استيفاء متطلبات التسجيل.

  • إرسال عينات من الأدوية للمختبر قبل التسجيل وذلك لعمل التحاليل اللازمة لبيان مدى مطابقة هذه الأدوية للمواصفات

  • المطلوبة وللتأكد من أمانها.

  • إعداد سجل يتضمن أسماء مستحضرات الأعشاب والأغذية التكميلية ومستحضرات التجميل العلاجية التي وافقت اللجنة على تسجيلها.

  • إعداد سجل يتضمن أسماء الوكلاء وكذلك الشركات التي تمت الموافقة على تسجيلها بواسطة اللجنة.

  • القيام بعملية تصنيف الأدوية العشبية والمكملات الغذائية للتأكد من خضوعها للتسجيل أم لا.

  • إصدار شهادات السماح باستيراد الأدوية العشبية والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل.

  • التعاون مع الجهات المتخصصة في مكافحة غش الأدوية العشبية.

مراقبة الجودة

مهام مختبر الرقابة الدوائية

  1. تحليل جميع عينات الأدوية التي يُكلف بتحليلها سواء الأدوية الواردة من مخازن مؤسسة حمد الطبية أو من المستودعات الطبية أو من القطاع الخاص وبيان مدى مطابقتها للمواصفات.

  2. تحليل عينات الأدوية الصيدلانية والأدوية العشبية والمكملات الغذائية التي تتقدم بها شركات الأدوية لتسجيلها وبيان مدى مطابقتها للمواصفات العالمية قبل الموافقة على تسجيلها بدولة قطر.

  3. استقبال العينات الواردة من قسم التفتيش بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية التي تم أخذها من الصيدليات الخاصة للتأكد من جودتها.

  4. تحليل أدوية المصانع المحلية والتأكد من مطابقتها للمواصفات العالمية.

  5. الكشف عن الأدوية المغشوشة.

الإفراج الدوائي

مهام القسم:

  1. القيام بمطابقة وفحص جميع فواتير شراء الأدوية الواردة إلى الدولة سواء للقطاع الخاص أو القطاع الحكومي من جميع منافذ الدولة سواء كانت برية أو جوية أو بحرية ، والتأكد من مطابقة الفواتير للشروط المنصوص عليها في كل من القانون رقم (1) لسنة 1986م ، بشأن تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها ، و كذلك القانون رقم (3) لسنة 1983 بشأن تنظيم مهن الصيدلة والوسطاء ووكلاء مصانع وشركات الأدوية.

  2. الإفراج عن الطرود البريدية والشخصية وذلك بإجراء عمليات الفحص وبيان مدى مطابقتها لكافة القوانين واللوائح والقرارات التي تتعلق بشركات الأدوية المسجلة وكذلك الأدوية بدولة قطر ومصادرة الأدوية المخالفة تمهيداً لإتلافها بواسطة اللجنة المختصة بذلك.

التفتيش والأدوية المخدرة تم الانشاء عام 1974

ينقسم هذا القسم إلي الوحدات التالية:

  1. وحدة التفتيش الصيدلي:

    1. ​يقوم القسم بالتفتيش الدوري على كافة المؤسسات الصيدلية ( الصيدليات العامة – الصيدليات الخاصة – مخازن الأدوية – صيدليات الحكومة ) والتأكد من أن جميع الأدوية مسجلة بدولة قطر وأن أماكن حفظ الأدوية مستوفية للشروط الصحية اللازمة وسجلات القيد بها مستوفاة القيود المطلوبة.

    2. مراقبة الصيدليات العامة والخاصة ومخازن الأدوية للتأكد من التزامها من بيع الأدوية بأسعار معقولة . القيام بأخذ بعض العينات وفحصها في مختبر الرقابة إذا استدعي الأمر ذلك.

    3. مراقبة عمل المستوردين والتأكد من قيامهم بتطبيق الشروط الواجبة عليهم.

    4. عمل كشوفات الشهرية للمناوبات الليلية للصيدليات العامة وكذلك مناوبات العمل في الأعياد والعطلات الرسمية وتوزيعها على الجهات المختصة.

    5. مراقبة تنفيذ قوانين مزاولة مهنة الصيدلة.

  2. وحدة الأدوية المخدرة:

    1. مراقبة حركة تداول المواد المخدرة والمؤثرات العقلية الخطرة بدولة قطر.

    2. مراقبة حركة تداول الأدوية ذات التأثير النفسي.

    3. استخدام تراخيص الاتجار والاستيراد للمواد المخدرة واستخراج موافقة الاستيراد لها.

    4. إعداد النماذج والدفاتر اللازمة لتنظيم تداول المواد المخدرة وتوريعها علي جهات الاختصاص.

    5. إمساك الدفاتر والسجلات لقيد كل ما يتعلق بتداول المواد المخدرة بالدولة.

    6. عمل الإحصائيات السنوية الخاصة بالمواد المخدرة وذات التأثير النفسي.

    7. التعاون مع الهيئات الدولية والمختصة بالرقابة علي المواد المخدرة.

معلومات الاتصال

  • د/ حسن سلمان فيصل

hfaisal@moph.gov.qa

المكتب : 44317226 974 +

الجوال : 33334736 974 +

  • د/ أحمد محمد حسين

AHussein@moph.gov.qa

المكتب : 44442325 974 +

الجوال : 55349528 974 + 

  • د/ أحمد محمود محمد 

AMahmoud@moph.gov.qa

المكتب : 44315343 974 +