تخطي أوامر الشريط
التخطي إلى المحتوى الأساسي
تسجيل الدخول

تفاصيل الخدمة

تجديد تسجيل مستحضر صيدلاني أو بيولوجي أو لقاح

الشركات البيولوجية / الحيوية icon الشركات البيولوجية / الحيوية
وكلاء وممثلي شركات الأدوية icon وكلاء وممثلي شركات الأدوية
شركات صيدلانية icon شركات صيدلانية
مصانع صيدلانية icon مصانع صيدلانية
خدمة يقدمها قسم التسجيل والتسعير الدوائي بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية، ويقوم من خلالها بالموافقة على تجديد تسجيل مستحضر صيدلاني أو بيولوجي أو لقاح، إذا ما توافرت الاشتراطات المطلوبة.
المتطلبات:
  • تقديم الملف التقني الالكتروني الموحد eCTD dossier طبقاً للأدلة الإرشادية لدولة قطر
  • تقديم طلب اعادة التسجيل عن طريق النظام الالكتروني الخاص بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية عن طريق رابط الخدمة الالكترونية أدناه
  • تقديم عينات ومواد قياسية للتحليل طبقاً للتعميم الصادر بتاريخ 2019 الخاص بشروط ومتطلبات العينات المقدمة للتحليل
  • وجود مرجعية للمستحضر في اي من السلطات الصحية العالمية
الخطوات:
  • تقديم طلب اعادة تسجيل مستحضر عن طريق النظام الالكتروني الخاص بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية
  • تحديد موعد للمراجعة المبدئية للملف واستلامه مع العينات
  • مراجعة الملف التقني للمستحضر وابلاغ الوكيل في حالة وجود ملاحظات او نواقص
  • ابلاغ الوكيل بقرار ادارة الصيدلة والرقابة الدوائية​

المرفقات المطلوبة

متطلبات البيانات لتجديد ترخيص التسويق للمنتجات الصيدلانية المسجلة Guidance for eCTD Submission الاسئلة الشائعة بخصوص تقديم الملف التقني الموحد وتقديم ملفات اعادة التسجيل تعميم رقم 12/2019 الخاص بمتطلبات العينات تعميم رقم 15/2019 بخصوص تجديد تسجيل المستحضرات الصيدلانية

مستندات ونماذج

نموذج طلب إعادة تسجيل المنتجات الصيدلانية

​​​​​​​​​

صندوق البريد : ٤٢
الهاتف : ٤٤٠۷٠٠٠٠
البريد الإلكترونى : GHCC@MOPH.GOV.QA
ساعات العمل الرسمية :
الأحد - الخميس ٠۷:٠٠ ص - ٠٢:٠٠ م

يسعدنا أن نطلعكم على أحدث رسائلنا الإخبارية

Ministry of Public Health Headquarter location on Google Map
مدى للنفاذ الرقمي Mada Digital Accreditation Certified