قد تحاول الوصول إلى هذا الموقع من مستعرض آمن موجود على الخادم. يرجى تمكين البرامج النصية وإعادة تحميل هذه الصفحة.
تشغيل وضع قابل للوصول بشكل أفضل
إيقاف تشغيل الوضع القابل للوصول بشكل أفضل
تخطي أوامر الشريط
التخطي إلى المحتوى الأساسي
إيقاف تشغيل الحركات
تشغيل الحركات
.
تسجيل الدخول
Skip Navigation Links
تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
Dialog is open
Refresh the assessment panel
Dialog closed
facebook
twitter
youtube
instagram
+ AA
- AA
AA
Staff Login
Search
يبدو أن JavaScript غير مُمكن على المستعرض. الرجاء تشغيل JavaScript والمحاولة مرة أخرى.
Toggle navigation
الصفحة الرئيسية
عن الوزارة
عن الوزير
الهيكل التنظيمي
مواقعنا
تطوع معنا
توظيف
خدمات صحية
محدد حالياً
خدمات إلكترونية
نظام تسجيل المواليد
المبادئ الإرشادية السريرية
المكاتب الطبية في الخارج
مركز الاتصال الصحي الحكومي
إبحث عن صيدلية
المرافق الصحية
التحصين
القومسيون الطبى
التسجيل الإلكتروني للقومسيون الطبى
التسجيل الالكتروني للقومسيون الطبى (كبار الموظفين)
نظام الصيدلة والرقابة الدوائية
دليل قطر الوطني للأدوية (QNF)
واثق
الدفع الالكتروني لشهادات الأغذية
خدمات الأفراد
خدمات متخصصى الرعاية الصحية
خدمات الأعمال
بحث متقدم
الإستراتيجيات
الاستراتيجية الوطنية للصحة 2022-2018
الإستراتيجيات والأطر الداعمة
الإدارات والأقسام
مكتب الوزير
التدقيق الداخلي
الشؤون القانونية
العلاقات العامة والاتصال
مكتب وكيل الوزارة
التعاون الدولي
التخطيط الاستراتيجي والأداء
العلاقات الطبية والعلاج بالخارج
الشؤون الصحية
حماية الصحة ومكافحة الامراض الانتقالية
تعزيز الصحة
القومسيون الطبي
مركز المعلومات الصحية
سلامة الغذاء
الطوارئ الصحية
شؤون السياسات
إدارة التمويل والتأمين الصحي
التخصصات الصحية
تراخيص واعتماد المنشأت الصحية
الصحة الالكترونية
الصيدلة والرقابة الدوائية
تنظيم البحوث الصحية
شؤون الخدمات المشتركة
الموارد البشرية
الشؤون المالية
العقود والمشتريات
الخدمات العامة
نظم المعلومات
المركز الإعلامى
الإعلانات
الأخبار
فعاليات
إصدارات
النصائح والتوعية
End of Menu. Close Menu
تفاصيل الخدمة
MOPH
>
الصفحة الرئيسية
>
خدمات صحية
>
بحث متقدم
>
تفاصيل الخدمة
تجديد تسجيل مستحضر صيدلاني أو بيولوجي أو لقاح
الشرائح المستهدفة
الشركات البيولوجية / الحيوية
وكلاء وممثلي شركات الأدوية
شركات صيدلانية
مصانع صيدلانية
إدارات/مؤسسات ذات صلة
إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية
-
التسجيل والتسعير الدوائي
خدمة يقدمها قسم التسجيل والتسعير الدوائي بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية، ويقوم من خلالها بالموافقة على تجديد تسجيل مستحضر صيدلاني أو بيولوجي أو لقاح، إذا ما توافرت الاشتراطات المطلوبة.
المتطلبات:
تقديم الملف التقني الالكتروني الموحد eCTD dossier طبقاً للأدلة الإرشادية لدولة قطر
تقديم طلب اعادة التسجيل عن طريق النظام الالكتروني الخاص بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية عن طريق رابط الخدمة الالكترونية أدناه
تقديم عينات ومواد قياسية للتحليل طبقاً للتعميم الصادر بتاريخ 2019 الخاص بشروط ومتطلبات العينات المقدمة للتحليل
وجود مرجعية للمستحضر في اي من السلطات الصحية العالمية
الخطوات:
تقديم طلب اعادة تسجيل مستحضر عن طريق النظام الالكتروني الخاص بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية
تحديد موعد للمراجعة المبدئية للملف واستلامه مع العينات
مراجعة الملف التقني للمستحضر وابلاغ الوكيل في حالة وجود ملاحظات او نواقص
ابلاغ الوكيل بقرار ادارة الصيدلة والرقابة الدوائية
المرفقات المطلوبة
متطلبات البيانات لتجديد ترخيص التسويق للمنتجات الصيدلانية المسجلة
Guidance for eCTD Submission
الاسئلة الشائعة بخصوص تقديم الملف التقني الموحد وتقديم ملفات اعادة التسجيل
تعميم رقم 12/2019 الخاص بمتطلبات العينات
تعميم رقم 15/2019 بخصوص تجديد تسجيل المستحضرات الصيدلانية
مستندات ونماذج
نموذج طلب إعادة تسجيل المنتجات الصيدلانية
الخدمات المميزة
نظام حجز المواعيد
طلب اعتماد شهادات تطعيم كوفيد-19 من خارج الدولة
التسجيل المسبق للقادمين إلى قطر
دليل قطر الوطني للأدوية (QNF)
نموذج نفقات العلاج بالخارج
الخدمات الأكثر مشاهدة
إصدار الشهادات الصحية
طلب شهادة ميلاد
طلب الترخيص الدائم
طلب مستخرج رسمي من شهادة الميلاد
إصدار شهادة لياقة طبية
محتوى الصفحة