Ministry of Public Health - تفاصيل الخدمة

تسجيل شركة مصنعة للمستحضرات الصيدلانية

الشرائح المستهدفة

شركات صيدلانية

مصانع الأدوية للمستحضرات الصيدلانية

مصانع صيدلانية

إدارات/مؤسسات ذات صلة

إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية - التسجيل والتسعير الدوائي

خدمة يقدمها قسم التسجيل والتسعير الدوائي بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية، ويقوم من خلالها بالموافقة على تسجيل شركة مصنعة للمستحضرات الصيدلانية بعد استيفاء الشروط والمتطلبات.

المتطلبات:

شهادة ممارسة التصنيع الجيد للمصنع (GMP)، صادرة من السلطات الصحية ببلد المنشأ على ان تكون سارية ومصدقة.
رخصة التصنيع للمصنع (ML)، صادرة من السلطات الصحية ببلد المنشأ على ان تكون سارية ومصدقة.
كتاب مصدق يوضح العلاقة بين الشركة المسوقة والمصنع.
قائمة بمستحضرات المصنع توضح المجموعات العلاجية والاسماء العلمية والتجارية للمستحضرات.
نسخة الكترونية من ملف الموقع الرئيسي للمصنع (Site Master File).
شهادة تسجيل المصنع في دول الخليج او الدول الاخرى (ان وجدت).

ملاحظة: مصدق تعني تصديق المستند سفارة دولة قطر في بلد المنشأ.

الخطوات:

تقديم طلب تسجيل المصنع عن طريق النظام الالكتروني الخاص بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية (رابط الخدمة الإلكترونية أدناه).
دراسة الطلب وابلاغ الوكيل في حالة وجود أي ملاحظات او نواقص.
عرض الطلب على لجنة التسجيل وابلاغ الوكيل بقرار اللجنة.
في حالة الموافقة يتم اصدار الشهادة تلقائيا عن طريق النظام الالكتروني حيث يمكن للوكيل طباعتها.

تفاصيل الخدمة

تسجيل شركة مصنعة للمستحضرات الصيدلانية

الخدمات المميزة

الخدمات الأكثر مشاهدة