Ministry of Public Health - تفاصيل الخدمة

تجديد تسجيل مستحضر صيدلاني

الشرائح المستهدفة

الشركات البيولوجية / الحيوية

وكلاء وممثلي شركات الأدوية

شركات صيدلانية

مصانع صيدلانية

إدارات/مؤسسات ذات صلة

إدارة الصيدلة والرقابة الدوائية - التسجيل والتسعير الدوائي

خدمة يقدمها قسم التسجيل والتسعير الدوائي بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية، ويقوم من خلالها بالموافقة على تجديد تسجيل مستحضر صيدلاني بعد استيفاء الشروط والمتطلبات.

الشروط:

وجود وكيل معتمد بدولة قطر
الموافقة المسبقة على تسجيل الشركة المسوقة للمستحضر
الموافقة المسبقة على تسجيل كل المصانع الداخلة في تصنيع المستحضر من اللجنة الدائمة لتسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها
الموافقة المسبقة على تسجيل المستحضر.

المتطلبات:

تقديم الملف التقني الالكتروني الموحد eCTD dossier طبقاً للأدلة الإرشادية لدولة قطر.
تقديم طلب تجديد التسجيل عن طريق النظام الالكتروني الخاص بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية.
تقديم عينات ومواد قياسية للتحليل طبقاً للتعميم 12/2019 الخاص بشروط ومتطلبات العينات المقدمة للتحليل.

الخطوات:

تقديم طلب تجديد تسجيل مستحضر عن طريق النظام الالكتروني الخاص بإدارة الصيدلة والرقابة الدوائية بالضغط على رابط الخدمة الإلكترونية أدناه.
تحميل الملف الالكتروني الموحد eCTD dossier على PDCD Online Portal
تحديد موعد للمراجعة المبدئية واستلام العينات.
مراجعة الملف التقني للمستحضر وابلاغ الوكيل في حالة وجود ملاحظات او نواقص.
ابلاغ الوكيل بقرار ادارة الصيدلة والرقابة الدوائية. في حالة الموافقة يتم اصدار الشهادة تلقائيا عن طريق النظام الالكتروني حيث يمكن للوكيل طباعتها.

تفاصيل الخدمة

تجديد تسجيل مستحضر صيدلاني

المرفقات

الخدمات المميزة

الخدمات الأكثر مشاهدة